执行标准是膏药产品生产、检验、市场抽检的核心技术依据，直接决定产品各项指标判定规则，标准选择错误，即使产品实物品质良好，也会判定为不合规产品，在贴牌项目中需要结合产品监管分类，合理选定执行标准。
优先区分产品监管属性，若是医疗器械类贴剂，一类、二类器械不可以自行随意编写企业标准，需要按照药监部门备案的《产品技术要求》作为生产和检验的核心依据，产品技术要求会完成药监备案，等同于产品法定执行标准，所有出厂检验、第三方检测都要以此为基准，不可另行套用无关的行业标准、企业标准。
保健用品类膏药，优先选用已发布的地方或者行业通用标准，当没有适配的现行公开标准时，可以编制企业标准，完成企业标准公开公示之后，方可投入生产。企业标准里面要完整写明物理指标、安全指标、试验方法，指标设置不能低于国家相关安全底线。
消毒类贴膏产品，需要遵循消毒产品对应的国家、行业强制标准，涉及安全性指标必须满足国标底线。
编制或者选用标准时，指标项目要贴合产品实际，涵盖外观、尺寸、黏附性能、微生物、安全相关指标，不能只简单摘抄通用模板，指标和试验方法需要相互匹配。同时要规避套用已经废止的旧标准版本，核对标准现行有效状态。
选定执行标准之后，要同步落实到产品技术文件、包装标识、检测委托环节，第三方检测机构按照选定标准开展检测。后期产品配方、工艺发生改动，需要同步评估执行标准或者产品技术要求是否需要更新调整。
山东国全药业有限公司熟悉各类贴剂标准制定与备案规则，协助客户完成执行标准的梳理确认。有代工需求可联系李经理：15966623695，官网：www.shandongguoquanyaoye.com。
