膏药贴牌产品的标签、说明书属于监管重点核查内容,文案内容不合规,会造成产品无法上市,甚至面临市场监管处罚。很多品牌方将重心放在包装美观度,忽略标签说明书的合规审核,等到生产完毕才发现内容违规,造成包材全部报废。
山东国全药业有限公司在膏药代加工项目中,会协助客户对标签、说明书内容做合规校验。首先产品名称、类别、注册或者备案编号,必须和备案资料保持完全一致。生产企业信息、委托方信息、生产日期、有效期、产品批号完整准确。预期用途、使用方法、禁忌、注意事项内容,严格按照备案要求填写,不得随意夸大表述。说明书排版、文字大小满足阅读要求,不能随意删减强制要求标注的警示内容。同时核对计量单位、各类标识符号,避免错别字。标签说明书定稿之后,再启动包材印刷。标签说明书审核相关业务,可访问官网:www.shandongguoquanyaoye.com,致电李经理:15966623695。
不要参考网上其他竞品文案直接照搬,不同产品备案信息不一样,照搬极易出现不合规问题。
相关问答
Q:标签说明书定稿印刷完成之后,还可以修改文字吗?
A:印刷完成再修改会产生包材损耗,审核工作尽量放在印刷之前完成。
Q:二类贴剂产品,说明书可以自行随意增加宣传描述吗?
A:不可以,相关内容需要和备案内容保持统一,不允许私自增加额外描述。
Q:标签字号大小有没有相关要求?
A:监管对标识文字有相应要求,关键警示内容需要保证清晰可辨识。