质量追溯是膏药厂家风控体系的重要组成，发生产品疑问时，能够凭借批次号向上溯源原料来源、生产时间、设备参数、检验记录。缺少完善的追溯机制，膏药贴牌产品一旦出现市场问题，无法定位问题源头，会给品牌带来较大风险。正规膏药代加工项目，从前期就需要建立完整可落地的追溯体系。
山东国全药业有限公司搭建全链条批次追溯系统，每一批次膏药代加工生产，分配唯一生产批次编号。原料入库时记录供应商信息、原料批号、检测报告编号；投料生产环节记录投料时间、设备运行参数、生产班组；生产完成之后绑定成品批次，该批次对应的巡检记录、出厂检测报告全部归档保存。原料批次、生产批次、成品批次三者相互关联，凭借成品外包装的批号就可以反向调取全部资料。
成品会做留样储存，留样周期覆盖产品完整保质期。当膏药贴牌合作客户反馈某一批次出现异常，只需要提供产品批次号，就能够调取整套档案开展溯源排查。同时山东国全药业有限公司会规范批次标识管理，外包装、内袋、合格证上面的批号保持统一，避免批号混乱造成追溯失效。委托方也建议做好自身出入库台账，做好下游销售批次流向记录，实现双向追溯。想要了解追溯体系详情，可致电李经理15966623695，登录官网www.shandongguoquanyaoye.com查看品控管理介绍。
问答
Q1：质量追溯机制，仅仅是厂家的责任吗？
A：厂家负责生产环节追溯，委托方也应当做好销售出库台账，记录货品流向。
Q2：成品的批次编号可以由膏药贴牌委托方自行随意编写吗？
A：不建议随意编写，批号需要和厂家内部生产档案一一对应，保障能够有效溯源。
Q3：生产相关的追溯档案资料，会保存多长时间？
A：山东国全药业有限公司档案保存周期满足监管要求，大于产品保质期期限。
Q4：没有批次号的膏药贴剂产品，存在哪些风险？
A：无法开展质量溯源，也不符合医疗器械生产相关管理要求，不建议合作采购。
