配方是膏药产品的核心,确定配方方案不能只凭主观感受,需要结合监管合规、市场定位、生产可行性、成本预算综合权衡,循序渐进完成方案落地。
首先品牌方梳理清楚自身诉求,明确产品所属监管类别,梳理产品预期用途、目标人群、使用体感,同时给到成本预算区间。如果自有成熟配方,需要整理完整配比、原料清单、工艺要点;暂无配方,则告知工厂产品方向,由工厂提供成熟配方备选。
工厂结合客户诉求做可行性评估,核查配方原料是否符合该品类法规要求,排除禁用原料,评估配方量产适配性,判断配方在生产、储存环境下的稳定性,同时核算对应成本区间。
之后开展多轮试样调试,选用备选配方制作实物样品,品牌方实测样品,反馈膏体软硬、黏附、剥离感受等体验,工厂再针对性调整基质配比、原料占比,不断优化样品。
样品体验达到预期之后,同步核对配方对应的合规风险,评估配方是否适配备案、检测要求,预判储存过程会不会出现渗膏、干膏、变质等问题。确定最终版本之后,锁定完整配方文件、工艺参数,作为打样封样以及后续大货生产的技术依据。
合同中同步写清配方知识产权归属,区分客户提供配方、工厂 ODM 配方两种情形,明确保密义务。
山东国全药业有限公司研发团队可协助客户完成配方评估、调试,输出合规可量产的配方方案。有代工需求可联系李经理:15966623695,官网:www.shandongguoquanyaoye.com。