膏药贴牌产品，属于贴剂类医疗器械，微生物限度、重金属指标是产品检验的重要项目，是产品备案、出厂检测、市场抽检的必检项目，指标不达标会直接导致产品无法上市。
微生物限度方面，膏药贴剂属于非无菌医疗器械，需要执行对应医疗器械微生物限度标准。对细菌总数、霉菌酵母菌总数做限制，同时控制控制菌，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等致病菌。生产环境、原料、包装、生产操作都会影响微生物指标，工厂需要管控车间洁净等级，做好物料灭菌、环境消杀，避免微生物污染。
重金属指标，膏药贴剂需要检测铅、镉、汞、砷等重金属元素，各类重金属含量需要控制在规定限值以内。重金属风险主要来源于原料，所以正规工厂会对原料开展重金属筛查，杜绝不合格原料投入生产。
在产品备案阶段，需要提供包含微生物限度、重金属的检验报告。每一批次成品出厂，工厂也会做对应项目检测，确保批次产品指标符合标准。品牌方在筛选代工厂的时候，要确认工厂具备对应的检测能力，可出具完整的检测报告。
山东国全药业有限公司严格把控膏药贴牌产品微生物与重金属指标，每批次严格检测，保障产品合规。有代工需求可联系李经理：15966623695，官网：www.shandongguoquanyaoye.com。
